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A taxa de recaída de triplos de alta dose de biotina na em primária progressiva

os resultados dos estudos iniciais criaram grande excitação em relação à biotina como tratamento para a esclerose múltipla progressiva, que teve poucas terapêuticas aprovadas. Embora alguns estudos de acompanhamento apoiassem o uso da biotina, nem todas as notícias são boas. Pesquisas apresentadas em uma grande conferência de MS mostrando o aumento da inflamação e um aumento dramático na taxa de recaída para pacientes Progressivos em que a biotina—e preocupações da FDA—urge uma abordagem mais temperada. Uma vez que a maior parte dos materiais destinados ao consumidor que discutem a biotina não incluíram quaisquer precauções, os seus doentes podem não estar cientes dos potenciais problemas. Continuar.
Um estudo publicado no ano passado, criou esperanças de que MD1003, altas doses de biotina (também conhecida como B7, vitamina H, ou coenzima R), poderia reverter a deficiência em alguns pacientes com primário-progressiva esclerose múltipla (PPMS), sem efeitos adversos graves, mas uma nova pesquisa pede cautela na prescrição de terapia. Com base nos resultados anteriores, alguns médicos prescreveram doses elevadas de biotina e alguns doentes podem ter procurado melhorar a sua EM através do elevado consumo de biotina através de suplementos normalmente disponíveis nas farmácias.um estudo mais recente que encontrou um “aumento inesperado da actividade inflamatória” associado à terapêutica com biotina de alta dose foi apresentado na reunião conjunta de 2017 do Comité Europeu de tratamento e investigação na esclerose múltipla (ECTRIMS) e do Comité das Américas para o tratamento e investigação na esclerose múltipla. os investigadores observaram que os doentes com PPMS tratados com biotina em doses elevadas apresentaram aumentos acentuados tanto nas taxas de recaídas clínicas como na actividade radiológica. Eles aconselharam que ” os médicos devem ser muito cautelosos ao prescrever este medicamento até que a sua eficácia e segurança sejam definitivamente provadas.”
In addition, the FDA issued a Safety Alert on November 28, 2017, warning that biotin can “cause clinically significant incorrect lab test results.”Os resultados falsamente altos ou falsamente baixos dos testes podem levar a um diagnóstico errado ou a uma má gestão da doença. De acordo com o alerta, “a FDA tem visto um aumento no número de eventos adversos relatados, incluindo uma morte, relacionados com a interferência da biotina nos testes de laboratório.”A dose diária recomendada de biotina é de 0, 03 mg. o estudo ECTRIMS incluiu 41 doentes com PPMS tratados com biotina (300 mg) oral de dose elevada durante uma média de 13, 7 meses. Os participantes tinham uma idade média de 54 anos, e 22 eram do sexo feminino. Dos pacientes, 39% tinham PPMS e 61% tinham em secundária progressiva
a taxa de recaída anualizada quase triplicou, aumentando de 0.10 no ano anterior para 0.Durante o tratamento com doses elevadas de biotina. Ocorreram doze recidivas em nove doentes, incluindo dois doentes com PPMS que nunca tinham sofrido um ataque de em. Nove das recidivas necessitaram de terapêutica com esteróides. Dos doentes que sofreram recidivas, quatro sofreram incapacidade residual. Lesões T2 ou Gd+ novas ou ampliadas foram detectadas por ressonância magnética em sete doentes, tendo três deles sofrido recidivas. Dos 28 doentes que permaneceram a tomar doses elevadas de biotina durante um ano ou mais, a escala expandida do Estado de incapacidade aumentou num, enquanto 17 permaneceram estáveis e 10 diminuíram.os investigadores observaram que os doentes com PPMS tratados com biotina em doses elevadas experimentaram uma taxa inesperadamente elevada de actividade inflamatória, tal como observado pelas taxas de recaídas clínicas e pela actividade radiológica. Eles observaram que ” os médicos devem ser muito cautelosos ao prescrever este medicamento até que sua eficácia e segurança sejam definitivamente provadas.”
Um ensaio Internacional de fase III, multicêntrico, que avalia a eficácia da biotina na EM está em progresso, mas os resultados deste pequeno estudo recomendam cautela no uso de biotina de alta dose, que pode ser feita em farmácias compostas, ou doses elevadas de suplementos de biotina OTC fora de um ensaio clínico.
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